Crescem críticas na Índia sobre aprovação abrupta de vacina local contra Covid-19

Um painel regulador na Índia aprovou a vacina Covaxin apenas um dia depois de pedir ao fabricante mais evidências de que funcionaria (Imagem: REUTERS/Amit Dave)

As críticas à aprovação pela 💥️Índia de uma 💥️vacina local contra Covid-19 sem comprovação de eficácia aumentaram nesta quarta-feira após a notícia de que um painel regulador aprovou a vacina apenas um dia depois de pedir ao fabricante mais evidências de que funcionaria.

As recomendações do comitê de especialistas (SEC) do regulador indiano de medicamentos divulgadas na terça-feira mostram que o painel pediu à Bharat Biotech International Ltd para apresentar mais dados de eficácia para sua injeção contra Covid-19 antes que pudesse considerar a aprovação.

No dia seguinte, o comitê recomendou a aprovação da vacina da Bharat Biotech para “uso restrito em situação de emergência no interesse público como precaução”.

O SEC também recomendou separadamente a autorização de uso de emergência para a vacina da Universidade de Oxford/💥️AstraZeneca, produzida pelo Instituto Serum, da Índia.

O sinal verde para a Covaxin, da Bharat Biotech, já havia enfrentado críticas de parlamentares da oposição e especialistas em saúde por falta de dados de eficácia, normalmente obtidos de um ensaio de Fase 3 — que o fabricante ainda está conduzindo. As notícias das recomendações do SEC geraram mais críticas.

“O SEC… parece ter sido pressionado durante a noite para reconsiderar sua decisão e dar a aprovação no dia seguinte, embora limitada por muitas condições”, disse em um comunicado uma rede de grupos de defesa da ciência da Índia.

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