Anvisa vai vistoriar fábricas das vacinas Covaxin e Sputnik V em março

O órgão anunciou ontem (13) à noite que vai vistoriar as instalações de produção da Coxavin, desenvolvida por um laboratório indiano, e da Sputnik V, criada na Rússia, mas em fabricação no Brasil (Imagem: REUTERS/Agustin Marcarian)

As fábricas de duas 💥️vacinas contra o novo 💥️coronavírus serão inspecionadas pela 💥️Agência Nacional de Vigilância Sanitária (💥️Anvisa) no início de março.

O órgão anunciou ontem (13) à noite que vai vistoriar as instalações de produção da Coxavin, desenvolvida por um laboratório indiano, e da 💥️Sputnik V, criada na Rússia, mas em fabricação no 💥️Brasil.

Nenhum dos dois imunizantes tem pedido para uso 💥️emergencial ou aplicação em massa no país. No entanto, a inspeção das fábricas antes do pedido formal acelera o processo de análise e de aprovação para a aplicação no Brasil.

Em relação à Coxavin, a Anvisa anunciou que a inspeção será feita entre 1 e 5 de março na instalação da Precisa Farmacêutica, representante do laboratório indiano Bharat Biotech no país.

A vistoria na fábrica da União Química, parceira brasileira do Instituto Gamaleya, da 💥️Rússia, está marcada para 8 a 12 de março. A fábrica da União Química fica em Guarulhos (SP).

Caso as fábricas estejam de acordo com os padrões da Anvisa, receberão o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).

No último dia 8, a💥️ Pfizer/Biontech, pediu o CBPF para três locais de fabricação. O laboratório tem outras quatro fábricas certificadas pela Anvisa.

Atualmente, além da Pfizer, os produtores de três vacinas – 💥️AstraZeneca, Janssen e 💥️CoronaVac – têm fábricas aprovadas pela Anvisa.

No entanto, somente as vacinas da AstraZeneca e CoronaVac estão com o uso emergencial liberado pelo órgão. Entre o fim de janeiro e o início de fevereiro, os produtores da AstraZeneca e da vacina da Pfizer pediram o registro definitivo à agência.

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