Covid-19: problemas com testes podem ser notificados à Anvisa

Segundo a Anvisa, a medida tem o objetivo de manter o monitoramento contínuo dos produtos, visando a garantia da sua qualidade, segurança e eficácia (Imagem: Agência Brasil/ Renato Alves)

Os eventuais problemas identificados durante o uso de testes para o novo 💥️coronavírus (covid-19) devem ser notificados à💥️ Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

De acordo com o órgão, embora já seja de conhecimento dos profissionais de saúde, a regra está sendo reforçada durante a pandemia provocada pela doença.

“A prática é essencial, pois depois de recebidas e organizadas, as informações formam um banco de dados que serve de subsídio para o planejamento e a execução de ações de inspeção, fiscalização e coleta de amostras para análises”.

Segundo a Anvisa, a medida tem o objetivo de manter o monitoramento contínuo dos produtos, visando a garantia da sua qualidade, segurança e eficácia.

Nesse sentido, a Agência dispõe de ferramentas para que os relatos sejam feitos de forma correta, de acordo com o tipo de regularização do produto e também com o tipo de notificação.

Orientações

A Agência conta com uma área exclusiva no portal com orientações e canais para o 💥️registro de notificações de queixas técnicas de produtos para a saúde. As informações devem ser inseridas no 💥️Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa).

Para preencher corretamente, basta seguir as instruções do 💥️Manual do Usuário para notificação de queixa técnica de kit para diagnóstico in vitro.

Registro

Mais de 120 pedidos de registro de testagens relacionadas à Covid-19, incluindo testes rápidos, foram avaliados pela Anvisa desde o dia 18 de março.

A relação de produtos regularizados para detecção da covid-19 é atualizada diariamente e pode ser consultada no 💥️portal da Anvisa.

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