Área técnica da Anvisa impõe condições para vacina Covaxin se importação for aprovada

A Anvisa havia rejeitado em março pedido de importação da vacina indiana, quando citou como um dos principais aspectos para a decisão a falta de um certificado de Boas Práticas de Fabricação pela Bharat (Imagem: REUTERS/Adnan Abidi)

A área técnica da 💥️Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse nesta sexta-feira que ainda há “incertezas técnicas” com relação à vacina indiana contra 💥️Covid-19 💥️Covaxin, e recomendou uma série de condicionantes caso a importação do imunizante seja aprovada pela diretoria do órgão.

Em seu parecer, o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos do órgão, Gustavo Mendes, apontou que precisam ser apresentados os resultados de imunogenicidade e relatório clínico de segurança da vacina, e pontuou que o 💥️Ministério da Saúde terá de comunicar à sociedade que o imunizante “não possui avaliação da Anvisa quanto aos critérios de qualidade, eficácia e segurança”.

O gerente da área apontou como condicionantes para uso da vacina no 💥️Brasil que as doses enviadas ao país sejam proveniente das plantas produtivas inspecionadas pela Anvisa, e que o imunizante seja aplicado somente em pessoas saudáveis, entre outros pontos.

As recomendações da área técnica do órgão regulador serão levadas em conta para a decisão que a diretoria colegiada fará sobre o pedido de importação ainda nesta sexta.

A Anvisa havia rejeitado em março pedido de importação da vacina indiana, quando citou como um dos principais aspectos para a decisão a falta de um certificado de Boas Práticas de Fabricação pela Bharat.

O governo federal tem um acordo para aquisição de 20 milhões de doses da Covaxin.

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