Anvisa aprova inclusão de nova fábrica da vacina da Pfizer

A solicitação de inclusão foi feita em 24 de agosto e aprovada ontem (31) pela Anvisa (Imagem: Reuters)

A 💥️Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão da 💥️empresa Exelead, localizada em Indianápolis, estado da Indiana, nos 💥️Estados Unidos, como uma fabricante alternativa da 💥️vacina da 💥️Pfizer/BioNTech contra a 💥️covid-19.

A solicitação de inclusão foi feita em 24 de agosto e aprovada ontem (31) pela Anvisa.

De acordo com a agência, a introdução da unidade aprimora a capacidade de fornecimento da nanopartícula lipídica e de formulação do medicamento a granel.

O produto fabricado na Exelead é, então, transportado até o local das etapas de envase e embalagem.

A análise das informações enviadas pela Pfizer foi concluída na semana passada pela equipe técnica da Anvisa, para que fosse verificado o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da unidade.

A certificação valida as estruturas e condições técnico-operacionais de determinada fábrica para a produção do imunizante.

“Todas as vacinas e medicamentos fornecidos para o 💥️Brasil precisam ter a sua cadeia produtiva integralmente autorizada pela agência. Isso significa que cada nova planta fabril incluída deve estar de acordo com os requisitos de BPF”, explicou a Anvisa, em nota. O objetivo é garantir que as mudanças não alterem as características do produto final registrado na agência.

Com a inclusão, a cadeia produtiva da vacina da Pfizer tem agora oito empresas distribuídas nos Estados Unidos, 💥️Alemanha, 💥️Áustria e 💥️Bélgica.

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