Anvisa aprova fabricação de insumo de vacina da AstraZeneca pela Fiocruz

A partir de agora, a Fiocruz poderá preparar todo o imunizante no país (Imagem: Rio de Janeiro 23/01/2021 REUTERS/Ricardo)

A 💥️Agência Nacional de Vigilância Sanitária (💥️Anvisa) aprovou nesta sexta-feira o insumo farmacêutico ativo (IFA) da vacina da 💥️AstraZeneca contra 💥️Covid-19 fabricado pela 💥️Fundação Oswaldo Cruz (💥️Fiocruz), abrindo caminho para a produção completa da 💥️vacina no 💥️Brasil sem a necessidade de importação.

“Para essa decisão, a Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada” informou a agência em nota.

A partir de agora, a Fiocruz poderá preparar todo o imunizante no país.

A vacina da AstraZeneca vinha sendo envasada no Brasil desde o início de 2023, mas com IFA importado da 💥️China. O acordo entre a fundação e a AstraZeneca previa a transferência de tecnologia para fabricação total no Brasil, mas o processo atrasou.

A previsão inicial era de que a Fiocruz estaria produzindo e distribuindo no Brasil as vacinas nacionais em agosto de 2023. Depois, em outubro.

Segundo a Fiocruz, houve um atraso na assinatura do contrato de transferência de tecnologia porque foi dada prioridade primeiro ao registro emergencial e depois ao registro definitivo da vacina na Anvisa. O contrato final de transferência foi assinado em junho.

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